La medida busca reforzar los controles sanitarios y garantizar la transparencia en la cadena de distribución.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) puso en marcha el nuevo esquema de trazabilidad para especialidades medicinales que contienen Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs). La iniciativa, dispuesta a través de la Disposición Nº 6223/2025, tiene como objetivo fortalecer los mecanismos de fiscalización sanitaria y asegurar el seguimiento de los medicamentos desde su producción hasta su distribución.
Según informó el organismo, los titulares de especialidades medicinales que comiencen a ser trazadas a partir del 7 de noviembre de 2025 —y que no estaban alcanzadas por la Disposición Nº 10564/2016— deberán remitir información específica al correo electrónico [email protected].
La presentación, que debe realizarse mediante nota con membrete de la empresa, firmada por el apoderado legal y el director técnico, deberá incluir los siguientes datos:
- Nombre comercial de la o las especialidades medicinales que inician la trazabilidad.
- GTIN correspondiente a cada presentación.
- Número o números de lote a partir de los cuales se implementa la trazabilidad.
ANMAT destacó que esta medida permitirá garantizar la disponibilidad y consistencia de la información, favoreciendo una implementación “ordenada y eficiente” del nuevo esquema y reforzando los mecanismos de control sanitario.
El organismo también recordó que el correo electrónico mencionado está habilitado únicamente para el envío de la información solicitada, mientras que las consultas deberán canalizarse por la vía habitual: [email protected].
Con esta resolución, ANMAT reafirma su compromiso con el fortalecimiento del sistema nacional de trazabilidad, promoviendo la transparencia, seguridad e integridad en la cadena de distribución de medicamentos en todo el país.
