La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó la baja definitiva de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, en el marco de la investigación por la producción de fentanilo contaminado que generó una de las crisis sanitarias más graves de los últimos años en Argentina.
¿Qué pasó y cuándo ocurrió?
La medida fue oficializada este viernes 10 de abril de 2026 a través del Boletín Oficial, como cierre de un proceso que había comenzado en 2025, cuando el organismo ya había suspendido las actividades de ambas firmas y prohibido la comercialización de sus productos.
Desde mayo de ese año, los laboratorios dejaron de operar tras detectarse graves irregularidades en la producción de medicamentos.
¿Dónde ocurrió?
El caso se desarrolló en Argentina y tuvo impacto a nivel nacional, ya que los medicamentos elaborados por estos laboratorios fueron distribuidos en distintos centros de salud del país, afectando a pacientes en varias provincias.
¿Quiénes estuvieron implicados?
Los principales implicados son los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, responsables de la producción del fentanilo contaminado.
También intervienen la ANMAT, como organismo regulador encargado de fiscalizar medicamentos, y la Justicia federal, que lleva adelante una causa penal para determinar responsabilidades entre directivos, técnicos y otros involucrados en la cadena de producción y distribución.
¿Por qué se tomó la decisión?
La ANMAT resolvió la baja definitiva tras comprobar “fallas graves en la calidad de medicamentos”, basándose en inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y documentación judicial acumulada.
El organismo explicó que la decisión busca proteger la salud pública, ya que los hechos detectados representan “riesgos inaceptables para los pacientes”.
El caso está vinculado a la producción de fentanilo contaminado con bacterias, que provocó infecciones graves y numerosas muertes en hospitales, convirtiéndose en un escándalo sanitario de gran magnitud.
¿Qué implica la medida?
Con esta resolución, los laboratorios quedan definitivamente inhabilitados para operar y se cancelan sus permisos y legajos. Sin embargo, los certificados de sus productos no serán eliminados de inmediato, sino que se mantendrán activos hasta su vencimiento en el marco de la investigación judicial en curso.
Un caso que marcó al sistema de salud
La baja definitiva de HLB Pharma y Ramallo representa un paso clave en el intento de cerrar uno de los episodios más graves en la historia reciente del sistema sanitario argentino.
Mientras la causa judicial avanza para determinar responsabilidades, el caso dejó en evidencia fallas en los controles de calidad y en la cadena de producción de medicamentos, lo que abrió un fuerte debate sobre la regulación y supervisión del sector farmacéutico.
