La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de varios lotes de medicamentos fabricados por el laboratorio Eczane Pharma S.A., tras detectar serias violaciones a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). La decisión fue oficializada mediante la Disposición 3865/2025, publicada este viernes en el Boletín Oficial.
Inspectores del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) realizaron inspecciones en dos plantas que la empresa posee en Avellaneda, provincia de Buenos Aires. Allí encontraron múltiples irregularidades, como el uso de áreas no habilitadas, deficiencias edilicias, equipos sin calificación técnica ni protección adecuada, y la falta de documentación esencial para garantizar la calidad de los procesos productivos.
La situación se agravó tras una denuncia que derivó en una nueva inspección, donde se detectaron «deficiencias críticas y mayores», especialmente en el sistema de gestión de calidad farmacéutica. Como resultado, se comprobó que al menos 14 lotes de medicamentos fueron liberados al mercado pese a haber sido elaborados en instalaciones no autorizadas.
Frente a estas anomalías, la ANMAT ordenó no solo la prohibición inmediata de los productos involucrados, sino también el retiro del mercado de todos los medicamentos fabricados por Eczane Pharma, ya sea para uso propio o para terceros.
El organismo justificó la medida por el alto riesgo sanitario que representa la falta de garantías sobre la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. Las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires ya fueron notificadas, al igual que las áreas técnicas de la ANMAT, para avanzar en la coordinación de las acciones correspondientes.
