La medida se tomó de manera preventiva ante reportes por sospecha de contaminación microbiológica y diferencias entre el rotulado del producto y las condiciones de su registro sanitario.
ANMAT informa a la población que se ha ordenado a la empresa titular ALCOFRAC S.A iniciar el retiro del mercado de todos los lotes del producto “GEL NEUTRO, marca SANICOL”.
La medida fue adoptada de manera precautoria luego de recibirse reportes de parte de diferentes nosocomios por sospecha de contaminación microbiológica.
Cabe destacar que el producto se encuentra inscripto ante la ANMAT bajo la categoría de producto COSMÉTICO como gel humectante y lubricante. Sin embargo, se detectó que se comercializa con un rotulado que promueve un uso médico en prácticas ecográficas y que difiere del rótulo presentado en su inscripción.
Es fundamental remarcar que ningún gel neutro cosmético está autorizado para su uso en prácticas médicas ecográficas.
Esta Administración Nacional se encuentra efectuando las medidas de investigación pertinentes y realizando el seguimiento del retiro del mercado.
Se recomienda a los centros médicos y de diagnóstico que se abstengan de utilizar unidades correspondientes al producto detallado.
