El juez federal Ernesto Kreplak procesó sin prisión preventiva a Nélida Bisio, ex titular de la ANMAT, y Gabriela Mantecón Fumadó, ex directora del INAME. Las consideró partícipes necesarias de la adulteración de medicamentos y les impuso embargos de $500.000 millones a cada una. La causa ya suma 15 procesados y 134 víctimas.
El juez federal de La Plata Ernesto Kreplak procesó a dos ex funcionarias que estaban al frente de los principales organismos de control de medicamentos durante el período investigado por el caso del fentanilo contaminado.
Se trata de Nélida Bisio, ex titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y Gabriela Mantecón Fumadó, ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
El magistrado las consideró, en principio, partícipes necesarias del delito de adulteración de sustancias medicinales, al entender que sus presuntas omisiones y demoras en los controles pudieron favorecer la continuidad de las actividades de los laboratorios involucrados.
La investigación ya registra 134 víctimas, de las cuales 90 murieron, además de pacientes que sufrieron lesiones de distinta gravedad.
Qué decidió la Justicia
Kreplak procesó a las dos ex funcionarias sin prisión preventiva, por lo que continuarán en libertad mientras avanza la causa.
Sin embargo, les impuso varias medidas:
- Un embargo de $500.000 millones a cada una.
- Inhibición general de bienes.
- Prohibición de salir del país.
- Presentación mensual ante la Policía Federal.
- Entrega de sus documentos de viaje.
- Prohibición de mantener contacto con personas vinculadas con la ANMAT y el INAME.
El eje de la acusación está puesto en las demoras y presuntas omisiones en los controles sobre HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, empresas vinculadas a la producción del fentanilo investigado.
Según la resolución, durante inspecciones realizadas entre noviembre y diciembre de 2024 se habían detectado importantes irregularidades en los laboratorios.
Uno de los puntos centrales fue el manejo de las Cartas de Advertencia, documentos mediante los cuales la ANMAT comunica incumplimientos y puede avanzar con medidas para evitar que un laboratorio continúe produciendo.
En el caso de Laboratorios Ramallo, la carta fue firmada el 10 de febrero de 2025 y dispuso la inhibición de su actividad productiva.
En cambio, una Carta de Advertencia contra HLB Pharma, que incluía una prohibición de comercializar sus productos, nunca llegó a firmarse. Según Kreplak, el trámite permaneció paralizado durante varios meses.
Para el juez, esas demoras permitieron que los laboratorios continuaran operando pese a las irregularidades detectadas.
Respecto de Mantecón Fumadó, Kreplak sostuvo que tenía conocimiento de las deficiencias de los laboratorios y que contaba con facultades para adoptar medidas preventivas.
El magistrado cuestionó especialmente que no se respetaran los plazos administrativos y que se reemplazaran medidas formales por reuniones con representantes de las empresas.
En cuanto a Bisio, el juez consideró que, por su posición al frente de la ANMAT, no podía desentenderse de lo ocurrido dentro del INAME, organismo que dependía de la Administración Nacional.
Además, destacó que fue la propia Bisio quien firmó en mayo de 2025 la disposición que prohibió el uso y la comercialización del lote 31.202 de fentanilo HLB, cuando las muertes ya habían sido detectadas.
Qué dijo Kreplak sobre el Gobierno
El juez también analizó si existía responsabilidad penal de funcionarios del Ministerio de Salud.
Por ahora, concluyó que no hay elementos suficientes para atribuir responsabilidad penal al ministro de Salud. Según la resolución, las decisiones políticas conocidas en el expediente estaban orientadas a impedir que los laboratorios continuaran funcionando y no a favorecerlos.
La causa ya tiene 15 procesados
Con estas dos nuevas decisiones, la causa suma 15 personas procesadas.
Los primeros 13 son responsables y directivos de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. De ellos, tres están detenidos, tres cumplen prisión domiciliaria y siete permanecen en libertad.
La investigación continúa para determinar las responsabilidades por la producción y circulación del fentanilo contaminado y por las posibles fallas de los organismos encargados de controlar a los laboratorios.
